จุดเริ่มต้นขององค์กร IOS และบริบททางประวัติศาสตร์

บริบททางประวัติศาสตร์

หลังสงครามโลกครั้งที่ 2 : ความต้องการมาตรฐานสากลเพิ่มขึ้นเนื่องจากมีการขยายตัวของการค้าโลกและการผลิตอุตสาหกรรม

การปฏิวัติอุตสาหกรรม : การพัฒนาอุตสาหกรรมในศตวรรษที่ 20 ทำให้เกิดความจำเป็นในการควบคุมคุณภาพและการจัดการกระบวนการผลิต

3.การเผยแพร่ ISO 9001 ครั้งแรก (1987)

ISO 9001:1987

เผยแพร่: มาตรฐาน ISO 9001 ถูกเผยแพร่ครั้งแรกในเดือนมีนาคม 1987

โครงสร้าง: ISO 9001:1987 เป็นส่วนหนึ่งของชุดมาตรฐาน ISO 9000 ซึ่งประกอบด้วย:

ISO 9001: สำหรับองค์กรที่เกี่ยวข้องกับการออกแบบ พัฒนา ผลิต ติดตั้ง และบริการ

ISO 9002: สำหรับองค์กรที่เกี่ยวข้องกับการผลิตและติดตั้ง แต่ไม่มีการออกแบบ

ISO 9003: สำหรับองค์กรที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบและทดสอบขั้นสุดท้าย

แนวทางการเขียนระบบ: เน้นการควบคุมกระบวนการผลิตและการจัดทำเอกสาร

ข้อดี: เป็นมาตรฐานแรกที่ช่วยให้องค์กรสามารถจัดการคุณภาพได้อย่างเป็นระบบ

ปัญหา: ถูกวิจารณ์ว่ามีความซับซ้อนและเน้นการจัดทำเอกสารมากเกินไป

4. การปรับปรุงครั้งใหญ่ (1994)

ISO 9001:1994

เผยแพร่: มาตรฐานนี้ถูกปรับปรุงและเผยแพร่ในปี 1994

การเปลี่ยนแปลง: เพิ่มความเข้มงวดในการควบคุมกระบวนการและเอกสาร

แนวทางการเขียนระบบ: เน้นการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการจัดทำเอกสาร

ข้อดี: ช่วยให้องค์กรสามารถจัดการคุณภาพได้อย่างละเอียดมากขึ้น

ปัญหา: ยังคงมีความซับซ้อนและเน้นการจัดทำเอกสารมากเกินไป

5. การเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญ (2000)

ISO 9001:2000

เผยแพร่: มาตรฐานนี้ถูกปรับปรุงและเผยแพร่ในปี 2000

การเปลี่ยนแปลง:

เปลี่ยนโครงสร้างมาตรฐานโดยเน้นการนำกระบวนการเข้ามาใช้ (Process Approach)

มุ่งเน้นที่ความพึงพอใจของลูกค้า

ลดความซับซ้อนของการจัดทำเอกสาร

แนวทางการเขียนระบบ: เน้นการจัดการกระบวนการและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

ข้อดี: ทำให้มาตรฐานมีความยืดหยุ่นมากขึ้นและสามารถนำไปใช้ได้กับองค์กรทุกประเภท

ปัญหา: บางองค์กรอาจพบว่าการปรับเปลี่ยนระบบเป็นเรื่องยาก

6. การปรับปรุงเพิ่มเติม (2008)

ISO 9001:2008

เผยแพร่ : มาตรฐานนี้ถูกปรับปรุงและเผยแพร่ในปี 2008

การเปลี่ยนแปลง : ปรับปรุงเล็กน้อยเพื่อชี้แจงและปรับปรุงข้อกำหนดบางประการ

แนวทางการเขียนระบบ : ไม่มีการเปลี่ยนแปลงหลักการสำคัญ

ข้อดี : ช่วยให้องค์กรสามารถปฏิบัติตามมาตรฐานได้ง่ายขึ้น

ปัญหา : ไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญ

7. การปรับปรุงครั้งล่าสุด (2015)

ISO 9001:2015

เผยแพร่: มาตรฐานนี้ถูกปรับปรุงและเผยแพร่ในเดือนกันยายน 2015

การเปลี่ยนแปลง:

เน้นการบริหารความเสี่ยง (Risk-Based Thinking)

ปรับโครงสร้างมาตรฐานให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO อื่น ๆ (High-Level Structure)

เน้นการมีส่วนร่วมของผู้นำองค์กร

แนวทางการเขียนระบบ : เน้นการจัดการความเสี่ยงและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

ข้อดี: ทำให้มาตรฐานมีความทันสมัยและเหมาะสมกับการดำเนินงานขององค์กรในยุคปัจจุบัน

ปัญหา: บางองค์กรอาจพบว่าการนำหลักการบริหารความเสี่ยงมาใช้เป็นเรื่องท้าทาย

8. ประเทศและผู้มีส่วนร่วมในการพัฒนา ISO 9001

ประเทศผู้ริเริ่ม

สหราชอาณาจักร: เป็นประเทศแรกที่พัฒนามาตรฐานการจัดการคุณภาพ (BS 5750) ซึ่งเป็นพื้นฐานของ ISO 9001

สหรัฐอเมริกา: มีส่วนร่วมผ่านองค์กรมาตรฐาน ANSI (American National Standards Institute)

เยอรมนี: มีส่วนร่วมผ่านองค์กรมาตรฐาน DIN (Deutsches Institut für Normung)

8. ประเทศและผู้มีส่วนร่วมในการพัฒนา ISO 9001

ประเทศผู้ริเริ่ม

สหราชอาณาจักร: เป็นประเทศแรกที่พัฒนามาตรฐานการจัดการคุณภาพ (BS 5750) ซึ่งเป็นพื้นฐานของ ISO 9001

สหรัฐอเมริกา: มีส่วนร่วมผ่านองค์กรมาตรฐาน ANSI (American National Standards Institute)

เยอรมนี: มีส่วนร่วมผ่านองค์กรมาตรฐาน DIN (Deutsches Institut für Normung)

ผู้มีส่วนร่วม

มาตรฐานนี้ถูกพัฒนาขึ้นโดยผู้เชี่ยวชาญจากหลายประเทศทั่วโลก ซึ่งรวมถึงผู้แทนจากองค์กรมาตรฐานแห่งชาติและผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดการคุณภาพ

สรุป

ISO 9001 ถูกพัฒนาขึ้นเพื่อช่วยให้องค์กรสามารถจัดการคุณภาพได้อย่างมีประสิทธิภาพและตอบสนองความต้องการของลูกค้า

 มาตรฐานนี้ได้รับการปรับปรุงหลายครั้งเพื่อให้สอดคล้องกับความต้องการขององค์กรในยุคต่าง ๆ โดยแต่ละเวอร์ชันมีข้อดีและปัญหา

ของตัวเอง แต่ทั้งหมดล้วนมีเป้าหมายเพื่อส่งเสริมการจัดการคุณภาพและการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง

สนใจขอรับคำปรึกษาเกี่ยวกับ ISO 9001:2015?

หากคุณต้องการนำ ISO 9001:2015 ไปใช้ในองค์กร เราพร้อมให้คำปรึกษาทุกขั้นตอน ตั้งแต่การออกแบบระบบ การอบรม การตรวจสอบภายใน จนถึงการขอการรับรอง

📞 ติดต่อได้ที่  0965256721 (อ.บุญ)